نقود الأدوية والمنتجات الصحية والمستلزمات الطبية عبر كافة مراحل المسار التنظيمي والرقابي في السودان. يتولى فريقنا المتخصص إعداد ومراجعة ملفات التسجيل الفنية (CTD / Dossiers) وفق اشتراطات وزارة الصحة والمجلس القومي للأدوية والسموم، مع المتابعة الحثيثة والدقيقة حتى نيل الاعتماد النهائي وشهادات التسجيل الرسمية.
تشمل خدماتنا:
- تسجيل الأدوية البشرية والمستحضرات الحيوية والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل.
- ترخيص واعتماد مصانع الأدوية الدولية والمختبرات التحليلية وفق معايير التصنيع الجيد (GMP).
- تجديد التراخيص وإجراء التعديلات الفنية وإدارة متطلبات التيقظ الدوائي.
⚡ أبرز المزايا والمواصفات
✦
تسجيل المنتجات (Product Registration)
إعداد ومتابعة ملفات التسجيل الدوائي حتى صدور الترخيص النهائي.
✦
ترخيص المختبرات الدوائية (Pharma Labs)
اعتماد المختبرات ومطابقتها للمعايير التحليلية والرقابية السودانية.
✦
ترخيص المصانع (Factory Licensing)
تأهيل وترخيص مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية الدولية لدى الجهات المختصة.
هل لديك استفسارات حول هذا؟
تواصل مع فريقنا لمزيد من المعلومات أو المساعدة.